廣西生產(chǎn)的胃藥「仿制藥應(yīng)當(dāng)與質(zhì)量療效一致」

仿制藥品有利于降低醫(yī)療支出，更好地維護(hù)公眾健康。12月30日，記者從自治區(qū)工業(yè)和信息化廳獲悉，我區(qū)5款仿制藥被認(rèn)定質(zhì)量和療效與原研藥一致，已于日前通過2021年獎(jiǎng)補(bǔ)公示，將獲得廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)，金額初步預(yù)計(jì)每款50萬~300萬元不等。

這5款仿制藥，分別為桂林南藥股份有限公司的利奈唑胺片、甲硝唑片、鹽酸莫西沙星片和羅紅霉素片，以及廣西南寧百會(huì)藥業(yè)集團(tuán)有限公司的鋁碳酸鎂咀嚼片。其中，利奈唑胺片是一種抗菌類藥物，一般用來治療敏感菌引起的感染性疾病；鋁碳酸鎂咀嚼片是一種黏膜保護(hù)劑，適用于治療胃炎等疾病。

仿制藥一般仿制的是過了專利保護(hù)期的原研藥。仿制藥一致性評(píng)價(jià)是指對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)。仿制藥的研發(fā)和臨床應(yīng)用有助于降低醫(yī)療支出，有助于提高醫(yī)療服務(wù)水平、維護(hù)公眾健康。

2018年的一份資料顯示，開展一個(gè)仿制藥品種一致性評(píng)價(jià)，企業(yè)所需成本投入在500萬~1000萬元左右。2018年11月，我區(qū)出臺(tái)了《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》，明確對(duì)最終通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種進(jìn)行獎(jiǎng)補(bǔ)，單品種獎(jiǎng)補(bǔ)金額最高可達(dá)400萬元。2019年11月，桂林南藥公司阿莫西林膠囊通過一致性評(píng)價(jià)，這是廣西首個(gè)通過國(guó)家仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種。

為推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)改造，自治區(qū)工業(yè)和信息化廳等部門全力推動(dòng)廣西生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。目前，連同此次通過一致性評(píng)價(jià)的5款仿制藥一起，廣西已有7個(gè)品種（原料藥）通過一致性評(píng)價(jià)。

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