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進口非特殊化妝品備案流程「非特殊化妝品備案」

來源:互聯網 2023-05-17 22:32:01

產品的電子版資料通過國家藥品監督管理局進口非特殊用途化妝品備案管理系統(http://www.nmpa.gov.cn)“網上辦事”-“進口非特殊用途化妝品備案”欄目提交,并須符合備案管理系統說明的相關要求。(本文整理:北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部(www.zhuceabc.cn))

紙質備案資料提交至廣東省藥品監管部門受理窗口,并須符合下列要求:

1.紙質備案資料與上傳至備案系統的電子版資料一致。

2.除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外,申報資料原件應由境內責任人逐頁加蓋公章或騎縫章。

3.使用A4規格紙張打印,使用明顯區分標志,按規定順序排列,并裝訂成冊。

4.使用中國法定計量單位。

5.申報內容應完整、清楚,同一項目的填寫應當一致。

6.所有外文(境外地址、網址、注冊商標、專利名稱等必須使用外文的除外)均應譯為規范的中文,并將譯文附在相應的外文資料前。

7.終止申報后再次申報的,還應說明終止申報及再次申報的理由;不予備案后再次申報的,應提交不予備案決定書復印件,并說明再次申報的理由,同時還應提交不予備案原因是否涉及產品安全性的書面說明。

8.生產和銷售證明文件、質量管理體系或良好生產規范的證明文件、不同國家的生產企業同屬一個集團公司的證明、委托加工協議等證明文件可同時列明多個產品。這些產品如同時申報,一個產品使用原件,其他產品可使用復印件,并書面說明原件所在的申報產品名稱;這些產品如不同時申報,一個產品使用原件,其他產品需使用經公證后的復印件,并書面說明原件所在的申報產品名稱。

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